液体制剂净化无尘车间净化装修设计

2022-01-14 浏览次数:299

液体制剂净化无尘车间净化装修设计

液态制剂工艺系统软件是药品在罐装或散装以前的较终一道工艺流程,其清洁设计方案品质的好坏立即对最后药品的品质具有主导作用。如何应对药品生产制造中的环境污染和交叉式环境污染,怎样考量其净化处理无尘车间设计装修一直是 GMP 关心的关键。

液态制剂的工艺系统软件,无论是人工合成药或是微生物发酵药,关键全是由下列的设施或单元构成,配置或储存药品的器皿(罐),依据药品的特点规定而配制的罐的温控单元(TCU),依据药品的生产制造工艺规定而配备的活性炭吸咐单元、超滤膜单元、过虑单元、运输单元等,依据药品生产过程中的质量管理规定而配备的拌和混和单元、pH 调整、抽样剖析单元、CIP / SIP 单元等。


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