无菌实验室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。级别的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的方向。随着电子元器件向微小化方向发展,液晶面板已经升级至*八代,行业需求非常巨大。
实验室组成:
1).建筑布局和装修方案:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性,必须防止危险性微生物向外界扩散,全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径,同时避免微生物受外界污染,影响实验结果的准确性,必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区,采用人与物分别设置通道,设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,能有效的避免交叉污染,从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料,合理的施工措施,保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境,防止微生物的外逸,易于实验室的清洁消毒,同时避免外部对实验室环境的破坏。
2).空气调节系统:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。空气调节系统必须可靠运行,采用技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,**生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。同时它还必须控制实验室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点,对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。
3).控制系统:是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的**。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以少的维护人员,运用化的管理维护手段,来实时每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。
4).检测方案:是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。由于洁净实验室-生物安全实验室的性,除了进行严格的设计、施工、调试外,为确保其安全性,必须对其进行必要的工程检测和严格的验收,达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外,使用过程中的一些因素,如非的管理和使用,过滤器的更换等,都会对实验室的安全性产生影响,因此,使用中的定期检测与同样重要。
5).培训方案:由于洁净实验室-生物安全实验室中的实验人员通常都是*,对于实验室整个系统原理不一定十分了解,通过培训方案,让所有实验室工作人员了解整个系统的特点,掌握其运行规律,可以及时发现安全隐患,并及时做出相应的应急处置,控制住事态的进一步恶化,对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。
实验室整体布局要求:
1、检验操作室(常规操作):检验操作室是培养与检验主要操作室,主要设施是实验台。对实验台的要求:
(1)实验台面积一般不小于2.41.3m。
(2)实验台位置应在实验室中心位置,要有充足光线;也可以做边台。
(3)实验台两侧安装小盆与水龙头。
(4)实验台中间设置试剂架,架上装有日光灯与插座。
(5)实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
2、无菌室:无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境,无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间,应与检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求,无菌间应满足以下布局:
(1)避开走廊,设在检验操作室内。
(2)与操作室用两道缓冲间隔开。
(3)无菌室与缓冲间均装有紫外灯,要求每3平米安装30w紫外灯一盏。
(4)无菌室内设有实验台(实验台与边台皆可),紫外灯距实验台面要小于1.5m。
(5)无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。
3、培养基制作室:培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所,其主要设备应为边台与柜。
(1)边台上要放置电炉,以满足熔化煮沸培养基时用。
(2)边台材料要耐高热、耐酸碱。
(3)柜分门别类存放一些一般及试剂。
(4)危险、易腐易燃有毒有害单独设保险柜存放。
(5)边台上要放天平,以称取用。
4、洗涤消毒室:洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿,培养基及污物,其面积应大于10m2。
实验室的使用与管理:
(1) 无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。不要放与检测无关的物品
(2) 室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。
(3) 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气,后紫外灯杀菌半小时
(4) 定期检查室内空气无菌状况,数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即彻底消毒灭菌。/无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。`霉菌总数均不得**过10个为 。
(5) 无菌室杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用
(6) 进入无菌室前,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
(7) 操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。
(8)吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管,如吸管碰到手及其它未灭菌的物体,必须重 新 更 换 ,以 防污染 。
实验室装修:
1、实验室的装修与一般装修有所不同,设计上不但要美观舒适,还要做到防火、防潮、防腐等性能,增加通风、净化、消毒、无菌等功能,达到环保安全可靠经久耐用。
2、装修材料选择主要考虑环保、防腐性能。
3、采用厚度12-19全玻璃隔断,是当前实验室建设普遍推广的设计方案。宽敞明亮,科学现代。
4、对实验产生的有毒有害气体液体要做到二次处理排放,达到排放标准。
八、标识系统
1、实验室用于标示危险区、警示、指示、等的图文标识是管理体系文件的一部分,包括用于情况下的临时标识,如“污染”、“消毒中”、“设备检修”等。
2、标识应明确、醒目和易区分。只要可行,应使用国际、国家规定的通用标识。
3、应系统而清晰**示出危险区,且应适用于相关的危险。在某些情况下,宜同时使用标识和物理屏障标示出危险区。
4、应清楚**示出具体的危险材料、危险,包括:生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪声、动物咬伤、砸伤等;需要时,应同时提示必要的防护措施。
5、应在须验证或校准的实验室设备的明显位置设备的可用状态、验证周期、下次验证或校准的时间等信息。
6、实验室处应有标识,明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号;适用时,应同时其他危险。
实验室适用范围:
1. 一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
2. 二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
3. 生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其,通常已有预防的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在生物安全防护实验室中进行。
4. 生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或方法的致病微生物及其。与上述情况类似的不明微生物,也必须在生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或应在还是在较低级别的实验室中处理。
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